معیارهای ارزیابی عملکرد آزمایشگاههای مایکوباکتریولوژی
این مقاله در مورد معیارهای ارزیابی عملکرد آزمایشگاههای مایکوباکتریولوژی میباشد که همراه با متن ترجمه به انگلیسی به کنگره بین المللی مجازی تحت عنوان ” تشخیص های آزمایشگاهی ” که برگزاری آن از 26 لغایت 29 بهمن 1400 بوده ارائه گردیده است.
آزمایشگاههای مایکوباکتریولوژی به منظور شفافیت در عملکرد خود می بایستی سالانه گزارش کاملی از عملکرد خود که شامل لیست: مشخصات بیماران شناسایی شده، جزئیات نتایج آزمایش های انجام شده با مشخص بودن درجات تشخیصی شدت بیماری را تنظیم نموده تا به مرکز مدیریت بیماریهای واگیر، آزمایشگاه مرجع سلامت و خصوصا” به مدیران مراکز ارجاع دهنده نمونه های مشکوک به سل ارائه نماید، بنابراین از ابزارهای لازم جهت ارزیابی عملکرد آزمایشگاههای مایکوباکتریولوژی، در اختیار داشتن لیست کامل نتایج آزمایش های اسمیر مستقیم و کشت میباشد. نتایج آزمایش های اسمیر مستقیم بایستی شامل درجات مثبت چهارگانه( 9-1 ، + ، ++ ، +++ ) و کشت نیز مانند آزمایش اسمیر مستقیم شامل درجات مثبت چهارگانه شدت بیماری(تعداد کلنی های مایکوباکتریوم های رشد یافته بر روی محیط های جامد Lj ) و نیز تعیین درصد میزان آلودگی در گزارش عملکرد درج شده باشد.
معیارهای ارزیابی عملکرد آزمایشگاههای مایکوباکتریولوژی عباتند از:
1- معیار های ارزیابی آزمایش کاربردی اسمیر مستقیم
یکی از معیار های ارزیابی، آگاهی پیدا کردن از میزان حساسیت آزمایش اسمیر مستقیم می باشد که لازم است مورد بررسی قرار گیرد.
میزان حساسیت تعریف شده در کتب مرجع برای آزمایش اسمیر مستقیم ، از 20 الی 80 درصد اعلام گردیده است، هرچه میزان حساسیت بدست آمده از عملکرد آزمایشگاه به ماکزیمم( 80% ) نزدیکتر باشد نشان دهنده موفقیت آزمایشگاه خواهد بود.
فرمول محاسبه میزان حساسیت آزمایش کاربردی اسمیر مستقیم:
جهت تعیین میزان حساسیت آزمون اسمیر مستقیم، می بایستی از نتایج آزمایش های اسمیر مستقیم و کشت بدست آمده استفاده گردد، برای این منظور نیازمند به مشخص شدن نتایج اسمیر مثبت صحیح (Number of True Positives)و نتایج اسمیر منفی(Number of False Negatives) می باشد که بتوان در فرمول حساسیت قرار گیرند.
Sensitivity = Number of True Positives /(Number of True Positives + Number of False Negatives)
معیار دیگر ارزیابی عملکرد آزمایشگاههای مایکوباکتریولوژی، بررسی گزارش نتایج آزمایش ها به منظور مشاهده میزان درصد تشخیص بیماران مبتلا به سل شناسایی شده در مرحله نخست بیماری است که تعداد باسیل های اسید فست قابل مشاهده در لام های میکروسکوپی کمتر از 9 باسیل بوده و آزمایشگاه مایکوباکتریولوژی با سطح کیفی مطلوب بایستی بتواند از طریق انجام آزمایش اسمیر مستقیم درصدی از بیماران مبتلا به سل را در فاز نخست بیماری تشخیص داده و در گزارش عملکرد خود ثبت نماید.
2- معیارهای ارزیابی آزمایش Gold Standard کشت:
- یکی از معیار های ارزیابی، بررسی میزان همخوانی نتایج آزمایش های اسمیر مستقیم با کشت از نظر درجات مثبت بوده که قاعدتا” درجات شدت بیماری دو آزمایش در اکثر موارد بایستی با هم همخوانی داشته باشند.
- شناسایی مایکوباکتریوم های آتیپیک پیگمان دار( فتوکروموژن و اسکوتوکروموژن ) و آتیپیک رپید گروئینگ
- بررسی میزان آلودگی آزمایش های کشت. محدوده مجاز آلودگی در فرآیند آزمایش های کشت بین 2 الی 5 درصد می باشد.
امید است با بکارگیری موارد فوق بتوان به معیارهای ارزیابی عملکرد آزمایشگاههای مایکوباکتریولوژی دست یافت. تا بدینوسیله شاهد ارتقاء کیفیت عملکرد این دسته از آزمایشگاهها باشیم.
عزیزاله رضائی- مصطفی قلمی نوبر- دکتر محمد قهری- سهیل مدیری
گروه علمی – مدیریتی آزمایشگاه ظریفی – تهران – شهرک غرب – بلوار دریا – تقاطع پاکنژاد- شماره 164
این مقاله با متن ترجمه به انگلیسی به کنگره بین المللی مجازی تحت عنوان ” تشخیص های آزمایشگاهی ” که برگزاری آن از 26 لغایت 29 بهمن 1400 بوده ارائه گردیده است.
www.zarifilab.ir – @zarifilab & E-mail: Zarifi_lab@yahoo.com
در پایان بهبودی تمامی بیماران را آرزومندیم
ترجمه متن به انگلیسی
The Criteria for the Evaluation of Performance of Mycobacteriological Laboratories
For the purpose of clarity of performance, mycobacterial laboratories need to give a complete annual report of their results to the center of management of contagious disorders, the health reference laboratory, and in particular, the directors of the centers that send out samples for the diagnosis of tuberculosis. This report should include a list of all patients with a positive result, the details of their lab tests as well as the degree of positiveness of their samples. Therefore, one tool for the evaluation of the performance of a mycobacteriological laboratory is to have a complete set of results of the direct smear and culture tests.
The results of the direct smear should include four degrees of positiveness (1-9, +, ++, and +++). The culture test should also include four levels of severity of the disease (the number of mycobacterial colonies that have grown on the solid Löwenstein–Jensen medium) as well as the degree of contamination of the sample.
The evaluation criteria of the direct smear test
One evaluation criterion is the knowledge about the sensitivity of the direct smear test. The reported sensitivity of the direct smear test in textbooks ranges from 20% to 80%. Higher sensitivities of the test in a laboratory is a reflection of its better performance.
The formula for the calculation of sensitivity of the direct smear test
To determine the sensitivity of the direct smear test, the results of both direct smear and culture are needed to obtain the number of true positives and false negatives.
Sensitivity = Number of True Positives /(Number of True Positives + Number of False Negatives)
Another evaluation criterion on the performance of a mycobacteriological laboratory is its ability to diagnose the disease at the early stage when the number of acid fast bacilli is less than 9 in the smear test. Laboratories with a high quality of performance are expected to be able to identify an acceptable percentage of patients at this very early stage and to record this result in their report.
The evaluation criteria of the gold standard culture test
1- One evaluation criterion is the consistency between the direct smear and culture tests in terms of the degree of positiveness of the disease.
2- Identification of the atypical pigmented mycobacteria (photochromogens and scotochromogens) and atypical rapid growing mycobacteria
3- The degree of contamination of culture tests. The acceptable degree of contamination throughout the culture procedure is 2%-5%.
At the end, we wish a rapid recovery for all patients.
Azizollah Rezaei, Mostafa Ghalami-Nobar, Mohammad Ghahri, Soheil Modir
The scientific and administrative group of Zarifi Laboratory
164 Darya Boulevard, Paknejad intersection, ShahrakGharb, Tehran, Iran
Website: www.zarifilab.com
email: Zarifi_lab@yahoo.com
@zarifilab
دیدگاهتان را بنویسید
می خواهید در گفت و گو شرکت کنید؟خیالتان راحت باشد :)